Tes Diagnostik Cepat Dengue IgG / IgM Dengue Akurasi Tinggi, pengoperasian yang mudah dan cepat, metode Koloid Emas

Tes Diagnostik Cepat Dengue IgG / IgM Dengue Akurasi Tinggi, pengoperasian yang mudah dan cepat, metode Koloid Emas

Nama Produk: Tes Cepat Dengue IgG / IgM (Kaset)

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN: Tes Dengue IgG / IgM Rapid adalah tes kualitatif untuk mendeteksi antibodi IgM dan IgG terhadap virus dengue dalam darah, serum atau plasma manusia secara keseluruhan. Tes ini hanya untuk penggunaan diagnostik in-vitro.

LATAR BELAKANG

Kaset Tes Dengue Rapid (Whole Blood / Serum / Plasma) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antibodi IgG dan IgM terhadap virus Dengue dalam darah, serum, atau plasma manusia secara keseluruhan sebagai bantuan dalam diagnosis Dengue primer dan sekunder infeksi.

Demam berdarah adalah flavivirus, ditularkan oleh nyamuk Aedes aegypti dan Aedes albopictus. Penyakit ini didistribusikan secara luas ke seluruh wilayah tropis dan subtropis di dunia, 1 dan menyebabkan hingga 100 juta infeksi setiap tahunnya.2 Infeksi Dengue klasik ditandai dengan timbulnya demam, sakit kepala hebat, mialgia, artralgia, dan ruam secara mendadak. Infeksi Dengue primer menyebabkan antibodi IgM meningkat ke tingkat yang terdeteksi dalam 3 sampai 5 hari setelah timbulnya demam. Antibodi IgM umumnya bertahan selama 30 hingga 90 hari.3 Sebagian besar pasien demam berdarah di daerah endemik memiliki infeksi sekunder, 4 yang mengakibatkan tingginya tingkat antibodi IgG spesifik sebelum atau bersamaan dengan respons IgM. Oleh karena itu, deteksi IgM anti-Dengue spesifik dan Antibodi IgG juga dapat membantu membedakan antara infeksi primer dan sekunder.

Kaset Tes Dengue Rapid (Whole Blood / Serum / Plasma) adalah tes cepat yang menggunakan kombinasi partikel berwarna yang dilapisi antigen Dengue untuk mendeteksi antibodi Dengue IgG dan IgM di seluruh darah manusia, serum, atau plasma.

Prinsip Uji

Kaset Tes Dengue Rapid (Whole Blood / Serum / Plasma) adalah immunoassay berbasis membran kualitatif untuk mendeteksi antibodi Dengue dalam darah lengkap, serum, atau plasma. Tes ini terdiri dari dua komponen, komponen IgG dan komponen IgM. Dalam komponen IgG, IgG anti-manusia dilapisi di wilayah garis uji IgG. Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan partikel berlapis antigen Dengue dalam kaset uji. Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografi dengan aksi kapiler dan bereaksi dengan IgG anti-manusia di wilayah jalur tes IgG. Jika spesimen mengandung antibodi IgG untuk Dengue, garis berwarna akan muncul di wilayah garis uji IgG. Dalam komponen IgM, IgM anti-manusia dilapisi di wilayah jalur tes IgM. Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan IgM anti-manusia. Antibodi IgM dengue, jika ada dalam spesimen, bereaksi dengan IgM anti-manusia dan partikel berlapis antigen Dengue dalam kaset uji, dan kompleks ini ditangkap oleh IgM anti-manusia, membentuk garis berwarna di wilayah jalur tes IgM .

Oleh karena itu, jika spesimen mengandung antibodi Dengue IgG, garis berwarna akan muncul di wilayah garis uji IgG. Jika spesimen mengandung antibodi Dengue IgM, garis berwarna akan muncul di wilayah garis uji IgM. Jika spesimen tidak mengandung antibodi Dengue, tidak ada garis berwarna akan muncul di salah satu wilayah garis tes, yang menunjukkan hasil negatif. Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan sumbu membran telah terjadi.

PROSEDUR PENGETESAN

1. Bawa perangkat tes kantong ke suhu kamar (15-30 ℃) sebelum pengujian. Jangan membuka kantong sampai siap untuk melakukan pengujian.

2. Lepaskan perangkat uji dari kantong yang disegel. Letakkan di permukaan yang rata, bersih, dan kering.

3. Gunakan pipet untuk menggambar dan perlahan tambahkan 1 tetes darah utuh ke dalam sampel dengan baik.

4. Pegang botol penyangga secara vertikal dan tambahkan 1-2 tetes ke dalam sampel dengan baik./ Jika menggunakan pipet,

ganti yang baru untuk menghindari kontaminasi silang. Gambar dan transfer 2-3 tetes buffer ke

sampel dengan baik.

5. Tafsirkan hasil tes dalam waktu 10-15 menit. Jangan menafsirkan setelah 20 menit.

Perhatian: Waktu interpretasi di atas didasarkan pada kisaran suhu kamar 15 - 30 ° C. Jika suhu kamar Anda secara signifikan lebih rendah dari 15 ° C, maka waktu penafsiran harus ditingkatkan menjadi 30 menit.

INTERPRETASI HASIL

IgG Positif:

Garis kontrol dan garis IgG (T1) terlihat di jendela hasil. Tes ini positif untuk antibodi IgG. Ini menunjukkan infeksi Dengue masa lalu.

IgM Positif:

Garis kontrol dan garis IgM (T2) terlihat di jendela hasil. Tes ini positif untuk antibodi IgM. Ini menunjukkan infeksi dengue primer.

IgM dan IgG Positif:

Garis kontrol, garis IgM (T2) dan IgG (T1) terlihat di jendela hasil. Tes ini positif untuk antibodi IgM dan IgG. Ini menunjukkan infeksi dengue sekunder.

Negatif:

Garis kontrol adalah satu-satunya garis yang terlihat di jendela hasil. Tidak ada antibodi IgG atau IgM yang terdeteksi. Hasilnya tidak mengecualikan infeksi dengue. Jika gejalanya menetap, spesimen baru harus diambil dari pasien dalam 3-5 hari dan kemudian harus diuji ulang (lihat bagian keterbatasan).

Tidak valid:

Jika garis kontrol tidak muncul di jendela hasil, hasil tes INVALID terlepas dari ada atau tidaknya garis di wilayah pengujian.

STUDI KINERJA

Kaset Tes Cepat Dengue IgG / IgM (Darah Utuh / Serum / Plasma) telah mengidentifikasi spesimen panel serokonversi dengan benar dan telah dibandingkan dengan uji ELISA Dengue IgG komersial terkemuka dan uji IgM Dengue Eliza menggunakan spesimen klinis.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa sensitivitas relatif kaset Uji Cepat Dengue IgG (Whole Blood / Serum / Plasma) adalah 86,91%, spesifisitas relatif adalah 97,59% dan akurasi 89,53%.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa sensitivitas relatif kaset Uji Cepat Dengue IgM (Darah Utuh / Serum / Plasma) adalah 84,83%, spesifisitas relatif adalah 86,91% dan akurasi 91,45%.

Kesimpulan:

Hasil korelasi sampel menunjukkan bahwa sensitivitas relatif dari kaset Tes Cepat Dengue IgG adalah 86,91%, spesifisitas relatif adalah 97,59% dan akurasi 89,53% dibandingkan dengan tes Dengue IgG ELISA komersial yang tersedia.

Hasil korelasi sampel menunjukkan bahwa sensitivitas relatif dari kaset Tes Cepat Dengue IgM adalah 84,83%, spesifisitas relatif adalah 86,91% dan akurasi 91,45% dibandingkan dengan komersial yang tersedia.

CATATAN: Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan perangkat baru. Jika masalah tetap ada, silakan hubungi distributor setempat Anda.