Satu langkah Akurasi Tinggi Kaset Tes Chlamydia Rapid Diagnostic, metode koloid emas, mudah dan cepat

Satu langkah Akurasi Tinggi Kaset Tes Chlamydia Rapid Diagnostic, metode koloid emas, mudah dan cepat

Aksesoris:

Tabung reaksi
Kiat penetes
Aplikator berujung poliester steril
(Penyeka serviks wanita steril)
Reagen A
Reagen B
Workstation
Paket dimasukkan

Penggunaan yang dimaksudkan:

Chlamydia Rapid Test Device adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif Chlamydia trachomatis dalam spesimen klinis untuk membantu dalam diagnosis infeksi Chlamydia.

Prinsip uji:

Chlamydia Rapid Test Device adalah immunoassay aliran lateral dan kualitatif untuk mendeteksi antigen Chlamydia dari spesimen klinis.
Dalam tes ini, antibodi spesifik antigen Chlamydia dilapisi pada daerah jalur tes strip. Selama pengujian, larutan antigen yang diekstraksi bereaksi dengan antibodi terhadap Chlamydia yang dilapisi ke partikel. Campuran bermigrasi untuk bereaksi dengan antibodi terhadap Chlamydia pada membran dan menghasilkan garis merah di daerah uji. Kehadiran garis merah ini di wilayah pengujian menunjukkan hasil positif, sementara ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif. Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis merah akan selalu muncul di wilayah kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan sumbu membran telah terjadi.

PROSEDUR PENGETESAN

Biarkan perangkat uji, spesimen, reagen, dan / atau kontrol mencapai suhu kamar sebelum pengujian.


Lepaskan perangkat uji dari kantong foil yang disegel dan gunakan sesegera mungkin. Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.

2. Ekstrak antigen Chlamydia:

Untuk Spesimen Serviks Perempuan atau Laki-laki Uretra Swab:

(1) Pegang botol Reagen A secara vertikal dan tambahkan 5 tetes penuh Reagen A (sekitar 300 μL) ke tabung ekstraksi (Lihat ilustrasi ①). Reagen A tidak berwarna. Segera masukkan swab, kompres bagian bawah tabung dan putar swab 15 kali. Diamkan selama 2 menit. (Lihat ilustrasi ②)

(2) Pegang botol Reagen B secara vertikal dan tambahkan 6 tetes penuh Reagen B (sekitar 250ul) ke tabung ekstraksi. (Lihat ilustrasi ③) Reagen B berwarna kuning pucat. Solusinya akan menjadi keruh. Kompres bagian bawah tabung dan putar swab 15 kali hingga larutan berubah menjadi warna jernih dengan sedikit warna hijau atau biru. Jika apusan berdarah, warnanya akan berubah menjadi kuning atau coklat. Diamkan selama 1 menit. (Lihat ilustrasi ④)

(3) Tekan swab pada sisi tabung dan tarik swab sambil meremas tabung. (Lihat ilustrasi ⑤). Pertahankan cairan sebanyak mungkin dalam tabung. Pasang ujung pipet di atas tabung ekstraksi. (Lihat ilustrasi ⑥)




Untuk Spesimen Urine Pria:

(1) Pegang botol Reagent B secara vertikal dan tambahkan 6 tetes penuh Reagent B (sekitar 250ul) ke pelet urin dalam tabung centrifuge, lalu kocok tabung itu dengan kuat campur sampai suspensi homogen.

(2) Pindahkan semua larutan dalam tabung centrifuge ke tabung ekstraksi. Diamkan selama 1 menit. Pegang botol Reagent A tegak dan tambahkan 5 tetes penuh Reagen A (sekitar 300 μL) kemudian tambahkan ke tabung ekstraksi. Vortex atau ketuk bagian bawah tabung untuk mencampur larutan. Diamkan selama 2 menit.

(3) Pasang ujung penetes di atas tabung ekstraksi.

Tempatkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata. Tambahkan 3 tetes penuh larutan yang diekstraksi (sekitar 100 μL) ke sumur spesimen (S) perangkat uji, kemudian mulai pewaktu. Hindari menjebak gelembung udara di sumur spesimen (S).

Tunggu sampai garis merah muncul. Baca hasilnya dalam 10 menit. Jangan membaca hasilnya setelah 20 menit.


INTERPRETASI HASIL

POSITIF : * Dua baris muncul. Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis berwarna lain yang jelas harus berada di wilayah garis uji (T).

* CATATAN: Intensitas warna di daerah jalur uji (T) akan bervariasi tergantung pada konsentrasi antibodi TP yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, warna apa pun di wilayah garis uji (T) harus dianggap positif.

NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C). Tidak ada garis yang muncul di wilayah jalur tes (T).

INVALID: Baris kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan tes baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.

KARAKTER KINERJA:

Kepekaan

Perangkat Uji Cepat Chlamydia telah dievaluasi dengan sel yang terinfeksi Chlamydia dan spesimen yang diperoleh dari pasien klinik STD. Perangkat Uji Cepat Chlamydia dapat mendeteksi sel-sel yang terinfeksi Chlamydia 106org / mL. PCR digunakan sebagai metode referensi untuk Perangkat Uji Cepat Chlamydia. Spesimen dianggap positif jika PCR menunjukkan hasil positif. Spesimen dianggap negatif jika PCR menunjukkan hasil negatif. Hasil penelitian menunjukkan bahwa Chlamydia Rapid Test Device memiliki sensitivitas tinggi dibandingkan dengan PCR.

Kekhususan


Perangkat Uji Cepat Chlamydia menggunakan antibodi yang sangat spesifik untuk antigen Chlamydia dalam spesimen. Hasil penelitian menunjukkan Chlamydia Rapid Test Device memiliki spesifisitas relatif tinggi terhadap PCR.
Untuk Spesimen Swab Serviks Wanita:

Untuk Spesimen Swab Uretra Pria:

Untuk Spesimen Urine Pria:

CATATAN: Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan perangkat baru. Jika masalah tetap ada, silakan hubungi distributor setempat Anda.