One Step Salmonella Rapid Test Device, untuk deteksi kualitatif Salmonella typhi, cepat dan mudah

One Step Salmonella Rapid Test Device, untuk deteksi kualitatif Salmonella typhi, cepat dan mudah

Nama Produk: One Step Salmonella Rapid Test Device

Aksesoris:

Penggunaan yang dimaksudkan:

Kaset Tes Antigen S.typhi Rapid (Feces) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen Salmonella typhi dalam spesimen feses manusia untuk membantu dalam diagnosis infeksi Salmonella typhi.

Prinsip uji:

Kaset Tes Cepat Antigen S. typhi (Kotoran) adalah kualitatif, aliran lateral immunoassay untuk deteksi antigen S. typhi dalam kotoran manusia. Dalam tes ini, membran dilapisi dengan anti-S. antibodi typhi pada daerah uji jalur tes. Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan partikel yang dilapisi dengan antibodi anti-S. typhi. Campuran bermigrasi ke atas pada membran dengan aksi kapiler untuk bereaksi dengan antibodi anti-S. typhi pada membran dan menghasilkan garis berwarna. Kehadiran garis berwarna ini di wilayah pengujian menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif. Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan sumbu membran telah terjadi.

PROSEDUR PENGETESAN

Bawa tes, spesimen, buffer dan / atau kontrol ke suhu kamar (15-30 ° C) sebelum digunakan.

1. Untuk mengumpulkan spesimen tinja:

Kumpulkan jumlah feses yang cukup (1-2 mL atau 1-2 g) dalam wadah pengumpulan spesimen yang bersih dan kering untuk mendapatkan antigen maksimum (jika ada). Hasil terbaik akan diperoleh jika pengujian dilakukan dalam waktu 6 jam setelah pengumpulan. Spesimen yang dikumpulkan dapat disimpan selama 3 hari pada 2-8 ℃ jika tidak diuji dalam waktu 6 jam. Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus disimpan di bawah -20 ℃.

2. Untuk memproses spesimen tinja:

Untuk Spesimen Padat:

Buka tutup tabung pengumpul spesimen, kemudian secara acak tusuk aplikator pengumpul spesimen ke dalam spesimen tinja di setidaknya 3 lokasi yang berbeda untuk mengumpulkan sekitar 50mg feses (setara dengan 1/4 biji kacang). Jangan mengambil spesimen tinja.

Untuk Spesimen Cair:

Pegang pipet secara vertikal, aspirasi spesimen tinja, dan kemudian transfer 2 tetes (sekitar 100μL) ke dalam tabung pengumpul spesimen yang berisi buffer ekstraksi.

Kencangkan tutup ke tabung pengumpul spesimen, lalu kocok tabung pengumpul spesimen dengan kuat untuk mencampur spesimen dan buffer ekstraksi.

1. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya. Lepaskan kaset uji dari kantong foil dan gunakan dalam waktu satu jam. Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil
2. Pegang tabung pengumpul spesimen tegak dan buka tutup ke tabung pengumpul spesimen. Balikkan tabung pengumpul spesimen dan transfer 3 tetes penuh spesimen yang diekstraksi (sekitar 120μL) ke sumur spesimen (S) dari kaset uji, kemudian mulai pewaktu. Hindari menjebak gelembung udara di sumur spesimen (S). Lihat ilustrasi di bawah ini.
3. Baca hasilnya pada 5 menit setelah mengeluarkan spesimen. Jangan membaca hasil setelah 15 menit.

INTERPRETASI HASIL

POSITIF : * Dua baris muncul. Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis berwarna lain yang jelas harus berada di wilayah garis uji (T).

* CATATAN: Intensitas warna di daerah jalur uji (T) akan bervariasi tergantung pada konsentrasi antibodi TP yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, warna apa pun di wilayah garis uji (T) harus dianggap positif.

NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C). Tidak ada garis yang muncul di wilayah jalur tes (T).

INVALID: Baris kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan tes baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.

KARAKTER KINERJA:

Sensitivitas dan Spesifisitas

Kaset Uji Antigen S. typhi (Tinja) telah dievaluasi dengan spesimen yang diperoleh dari populasi individu yang bergejala dan tidak bergejala. Hasil penelitian menunjukkan bahwa sensitivitas Kaset Tes Cepat Antigen S. typhi (Feces) adalah 96,2% dan spesifisitasnya 99,2% relatif terhadap Kaset Tes Cepat lainnya.

Sensitivitas Relatif: 96,2% (95% CI *: 87,0% -99,5%) * Interval Keyakinan

Spesifisitas Relatif: 99,2% (95% CI *: 95,7% -100%)

Akurasi: 98,3% (95% CI *: 95,2% -99,7%)