One Step akurasi tinggi Strep A Rapid Diagnostic test, operasi cepat dan mudah, spesimen Swab, metode collidal emas

One Step akurasi tinggi Strep A Rapid Diagnostic test, operasi cepat dan mudah, spesimen Swab, metode collidal emas

Nama Produk: One Step Strep A Rapid Diagnostic test test

Aksesoris:

Penggunaan yang dimaksudkan:

Strep A Rapid Test Dipstick adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen Strep A dari spesimen usap tenggorokan untuk membantu dalam diagnosis infeksi Streptococcal Grup A.

Ringkasan:

Streptococcus pyogenes adalah kokus gram positif non-motil, yang mengandung antigen kelompok Lancefield A yang dapat menyebabkan infeksi serius seperti faringitis, infeksi pernapasan, impetigo, endokarditis, meningitis, sepsis nifas, dan radang sendi.1 Jika tidak diobati, infeksi ini dapat menyebabkan untuk komplikasi serius, termasuk demam rematik dan abses peritonsillar. 2 Prosedur identifikasi tradisional untuk infeksi Grup A Streptococcus melibatkan isolasi dan identifikasi organisme yang layak menggunakan teknik yang memerlukan 24 hingga 48 jam atau lebih lama. 3. Kaset Strep A Rapid Test Kaset adalah tes cepat untuk mendeteksi secara kualitatif keberadaan antigen Strep A pada spesimen usap tenggorokan, memberikan hasil dalam 5 menit. Tes ini menggunakan antibodi spesifik untuk seluruh sel Lancefield Grup A Streptococcus untuk secara selektif mendeteksi antigen Strep A dalam spesimen usap tenggorokan.

UJI PR INCIPLE

Kaset Tes Strep A Rapid, kualitatif immunoassay aliran lateral untuk mendeteksi antigen karbohidrat Strep A dalam usap tenggorokan. Dalam tes ini, antibodi spesifik untuk antigen karbohidrat Strep A dilapisi pada daerah tes. Selama pengujian, spesimen usap tenggorokan yang diekstraksi bereaksi dengan antibodi terhadap Strep A yang dilapisi ke partikel. Campuran bermigrasi ke atas membran untuk bereaksi dengan antibodi terhadap Strep A pada membran dan menghasilkan garis warna di wilayah garis uji. Kehadiran garis warna ini di wilayah garis uji menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif. Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan sumbu membran telah terjadi.

PROSEDUR PENGETESAN

Biarkan pengujian, reagen, spesimen swab, dan / atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30 ° C) sebelum pengujian.

1. Lepaskan kaset uji dari kantong foil yang disegel dan gunakan sesegera mungkin. Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
2. Pegang botol Reagen Ekstraksi 1 secara vertikal dan tambahkan 4 tetes penuh (sekitar 240 μl) Ekstraksi Reagen 1 ke tabung ekstraksi. Reagen Ekstraksi 1 berwarna merah. Pegang botol Reagen Ekstraksi 2 secara vertikal dan tambahkan 4 tetes penuh (sekitar 160 μl) ke tabung. Reagen Ekstraksi 2 tidak berwarna. Campurkan larutan dengan memutar tabung ekstraksi dengan lembut. Penambahan Ekstraksi Reagen 2 ke Ekstraksi Reagen 1 mengubah warna larutan dari merah menjadi kuning.
3. Segera tambahkan swab ke dalam tabung ekstraksi, usapkan swab dengan kuat sebanyak 15 kali, biarkan swab dalam tabung tes ekstraksi selama 2 menit.
4. Tekan swab pada sisi tabung dan tekan bagian bawah tabung sambil melepaskan swab sehingga sebagian besar cairan tetap berada di dalam tabung. Buang swab.
5. Pasang ujung pipet di atas tabung ekstraksi. Tempatkan kaset uji pada permukaan yang bersih dan rata.
6. Tambahkan 3 tetes penuh larutan yang diekstraksi (sekitar 150μl) ke dalam spesimen dengan baik dari kaset uji, kemudian mulai pewaktu. Hindari menjebak gelembung udara pada spesimen dengan baik. Tunggu sampai warnanya muncul. Baca hasilnya dalam 10 menit; jangan menginterpretasikan hasilnya setelah 20 menit.

Perhatian: Waktu interpretasi di atas didasarkan pada kisaran suhu kamar 15-30 ℃. Jika suhu kamar Anda jauh lebih rendah dari 15 ℃, maka waktu interpretasi harus ditingkatkan menjadi 30 menit.

INTERPRETASI HASIL

Positif:

Dua garis merah terlihat di jendela hasil. Intensitas garis uji mungkin

lebih lemah atau lebih gelap dari garis kontrol. Ini masih berarti hasil yang positif.

Negatif:

Garis kontrol muncul di jendela hasil, tetapi garis uji tidak terlihat.

Tidak valid:

Jika garis kontrol tidak muncul di jendela hasil, hasil tes INVALID terlepas dari ada atau tidaknya garis di wilayah pengujian.

KARAKTER KINERJA:

Studi klinis

Menggunakan tiga pusat medis untuk evaluasi, total 526 usap tenggorokan dikumpulkan dari pasien yang menunjukkan gejala faringitis. Setiap swab digulung ke piring agar darah domba, dan kemudian diuji dengan Kaset Tes Strep A Rapid (Throat Swab). Pelat-pelat selanjutnya dirajut untuk isolasi, dan kemudian diinkubasi pada 37 ℃ dengan 5-10% CO2 dan disk Bacitracin selama 18-24 jam. Lempeng kultur negatif diinkubasi selama 18-24 jam tambahan. Kemungkinan koloni GAS disubkultur dan dikonfirmasi dengan kit pengelompokan aglutinasi lateks yang tersedia secara komersial. Dari 525 total spesimen, 401 dikonfirmasi negatif dan 124 dikonfirmasi positif oleh kultur. Selama penelitian ini, satu spesimen Strep F menghasilkan hasil positif dengan Tes. Salah satu spesimen ini dikultur ulang, kemudian diuji kembali dan menghasilkan hasil negatif. Tiga strain Strep F tambahan yang berbeda dikultur dan diuji untuk reaktivitas silang dan juga menghasilkan hasil negatif.

Sensitivitas Relatif: 95,2% (95% CI: * 89,6% -98,2%)

Spesifisitas Relatif: 97,8% (95% CI: * 95,8% -99,0%)

Akurasi keseluruhan: 97,2% (95% CI: * 95,3% -98,4%) * Interval Keyakinan

CATATAN: Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan perangkat baru. Jika masalah tetap ada, silakan hubungi distributor setempat Anda.