Tes Darah D-Dimer Jantung Nyaman Satu Langkah Dengan Cepat Dioperasikan Untuk Vitro Diagnostic

Akurasi Tinggi One Step D-Dimer Rapid Test, metode koloid emas, cepat dan mudah, kaset 4mm


Aksesoris:

Instruksi untuk digunakan, Spesimen tabung pengenceran dengan buffer


Penggunaan yang dimaksudkan:


Tes kaset D-dimer adalah tes visual yang cepat untuk deteksi kualitatif D-dimer dalam plasma atau darah lengkap. Kit ini dimaksudkan sebagai bantuan dalam diagnosis koagulasi intravaskular diseminata (DIC), trombosis vena dalam (DVT) dan emboli paru. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.


Ringkasan :


Pengujian D-dimer pada awalnya dikembangkan dalam diagnosis koagulasi intravaskular diseminata (DIC). Pada 1990-an, ternyata bermanfaat dalam diagnosis proses tromboemboli. D-dimer adalah produk degradasi fibrin, suatu fragmen protein kecil yang ada dalam darah setelah bekuan darah terdegradasi oleh fibrinolisis. Selama pembekuan darah, fibrinogen dimetabolisme menjadi fibrin dengan aktivasi trombin. Fibrin terdiri dari unit D- dan E-. Pembelahan fibrin mengarah ke yang disebut D-dimer. Konsentrasi D-dimer dapat ditentukan dengan tes darah untuk membantu mendiagnosis trombosis. Sejak diperkenalkan pada 1990-an, ini telah menjadi tes penting yang dilakukan pada pasien yang diduga memiliki kelainan trombotik. Sementara hasil negatif secara praktis mengesampingkan trombosis, hasil positif dapat menunjukkan trombosis tetapi tidak mengesampingkan etiologi potensial lainnya. Oleh karena itu, penggunaan utamanya adalah untuk mengecualikan penyakit tromboemboli di mana kemungkinannya rendah. Tes D-dimer adalah penggunaan klinis ketika ada kecurigaan dari deep venous thrombosis (DVT) atau pulmonary embolism (PE). Pada pasien yang diduga melakukan koagulasi intravaskular diseminata (DIC), tes D-dimer dapat membantu dalam diagnosis.



Prinsip uji:



Tes kaset D-dimer dimaksudkan untuk digunakan dalam deteksi D-dimer dalam plasma atau darah lengkap. Informasi ini dapat digunakan oleh dokter dan pasien untuk manajemen penyakit. Tes kaset D-dimer telah dirancang untuk mendeteksi D-dimer dalam plasma atau darah lengkap melalui interpretasi visual perkembangan warna pada perangkat uji, yang merupakan sandwich immunoassay. Membran itu diendapkan dengan antibodi D-dimer pada daerah jalur uji (T). Selama pengujian, spesimen yang diencerkan dibiarkan bereaksi dengan konjugat berwarna (konjugat anti-D-dimer antibodi-emas) yang dimasukkan pada pad di dalam kaset uji. Campuran kemudian bergerak pada membran secara kromatografi dengan aksi kapiler. Jika D-dimer hadir dalam spesimen, garis berwarna dengan kompleks konjugat antibodi-antigen spesifik akan terbentuk pada daerah jalur uji (T) membran. Kompleks ini terdiri dari antibodi anti-D-dimer berwarna, D-dimer dari spesimen dan antibodi diimobilisasi pada membran di daerah jalur uji (T). Di sisi lain, garis berwarna akan selalu muncul di daerah kontrol (C) menggunakan reaksi antigen-antibodi lain (dengan antibodi anti-tikus). Baris kontrol ini berfungsi sebagai indikator prosedural untuk fungsi perangkat yang tepat. Ini menunjukkan bahwa prosedur tes telah benar dan terjadi wicking pada membran. Perkembangan warna yang berbeda di wilayah garis uji (T) menunjukkan hasil positif dan tidak adanya garis warna di wilayah garis uji (T) menunjukkan hasil negatif.



PROSEDUR PENGETESAN


1. Bawa perangkat tes kantong ke suhu kamar (15-30 ℃) sebelum pengujian. Jangan membuka kantong sampai siap
untuk memulai pengujian.
2. Lepaskan perangkat dari kantong yang disegel dan letakkan di permukaan yang datar dan kering.
3. Dengan menggunakan pipet yang disediakan, tambahkan satu tetes spesimen segar ke dalam sampel dengan baik.
4. Pegang botol buffer secara vertikal dan tambahkan 1 tetes ke sampel dengan baik. / Jika menggunakan pipet, ubah pipet baru untuk menghindari kontaminasi silang. Gambar dan transfer 2-3 tetes buffer ke sampel dengan baik.
5. Baca hasilnya antara 15-20 menit. Jangan membaca hasil setelah 20 menit.

Kontrol kualitas

Kontrol prosedural internal termasuk dalam tes. Garis kontrol kemerahan muncul di daerah kontrol (wilayah-C) dari membran menunjukkan kinerja tes yang tepat. Praktek laboratorium yang baik (GMP) merekomendasikan penggunaan kontrol eksternal untuk indikasi fungsi tes yang tepat






KARAKTERISTIK KINERJA


Sensitivitas dan Spesifisitas


Kartu Tes Cepat D-DIMER telah dievaluasi dengan tes D-DIMER EIA komersial terkemuka menggunakan spesimen klinis. Hasilnya menunjukkan bahwa relatif terhadap uji EIA terkemuka.