Tri - Line HIV 1,2, O Tes Rumah Kit

Aksesoris:

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN:


HIV 1.2.O Rapid Test Cassette (Whole Blood / Serum / Plasma) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antibodi terhadap Human Immunodeficiency Virus (HIV) tipe 1, tipe 2 dan subtipe O dalam seluruh darah, serum atau plasma untuk membantu dalam diagnosis infeksi HIV.


RINGKASAN DAN PENJELASAN UJI


HIV (Human Immunodeficiency Virus) adalah agen etiologi dari Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS). Virion dikelilingi oleh amplop lipid yang berasal dari membran sel inang. Beberapa glikoprotein virus ada di amplop. Setiap virus mengandung dua salinan RNA genomik rasa positif. HIV-1 telah diisolasi dari pasien dengan AIDS dan kompleks terkait AIDS, dan dari orang sehat dengan potensi risiko tinggi untuk mengembangkan AIDS.1 HIV-1 terdiri dari Subtipe M dan Subtipe O. Strain HIV-1 yang sangat berbeda pertama kali dikenal pada tahun 1990 dan dikelompokkan sementara sebagai Subtipe O karena variasi ini memiliki penanda glikoprotein yang serupa dengan HIV-1 tetapi sedikit variasi pada penanda protein. Meskipun jarang dibandingkan dengan HIV-1 dan HIV-2, infeksi yang disebabkan oleh Subtipe O sejauh ini telah diidentifikasi di Afrika (Kamerun), Prancis dan Jerman. HIV-2 telah diisolasi dari pasien AIDS di Afrika Barat dan dari individu tanpa gejala seropositif. 2 HIV-1, HIV-2, dan Subtipe O semua menimbulkan tanggapan kekebalan. Deteksi antibodi HIV dalam serum, plasma atau seluruh darah adalah yang paling efisien. dan cara umum untuk menentukan apakah seseorang telah terpapar HIV dan menyaring darah dan produk darah untuk HIV.4 Terlepas dari perbedaan karakter biologis mereka, aktivitas serologis dan urutan genom, HIV-1, HIV-2, dan Subtipe O menunjukkan reaktivitas silang antigenik yang kuat.5,6 Sebagian besar serum HIV-2 positif dapat diidentifikasi dengan menggunakan tes serologis berbasis HIV-1. HIV 1.2.O Rapid Test Cassette (Whole Blood / Serum / Plasma) adalah tes cepat untuk secara kualitatif mendeteksi keberadaan antibodi terhadap HIV tipe 1, tipe 2, dan / atau Subtipe O dalam spesimen darah, serum atau plasma


Prinsip Uji


Kaset Uji Cepat HIV 1.2.O (Whole Blood / Serum / Plasma) adalah kualitatif, immunoassay berbasis membran untuk deteksi antibodi terhadap HIV-1, HIV-2, dan Subtipe O dalam darah lengkap, serum atau plasma. Membran ini dilapisi dengan antigen HIV rekombinan di daerah jalur tes, T1 dan T2. Garis tes T1 pra-dilapisi dengan antigen HIV-1 dan Subtipe O dan garis uji T2 pra-dilapisi dengan antigen HIV-2. Selama pengujian, seluruh darah, spesimen serum atau plasma bereaksi dengan partikel berlapis antigen HIV di strip tes. Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografi melalui aksi kapiler dan bereaksi dengan antigen HIV rekombinan pada membran di wilayah jalur tes. Jika spesimen mengandung antibodi terhadap HIV-1 dan / atau Subtipe O, atau HIV-2, satu garis berwarna akan muncul di wilayah garis tes; jika spesimen mengandung antibodi terhadap HIV-1 dan / atau Subtipe O, dan HIV-2, dua garis berwarna akan muncul di wilayah garis tes. Keduanya menunjukkan hasil positif. Jika spesimen tidak mengandung antibodi HIV-1, Subtipe O, dan / atau HIV-2, tidak ada garis berwarna yang akan muncul di wilayah uji yang menunjukkan hasil negatif. Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan sumbu membran telah terjadi.


INTERPRETASI HASIL


POSITIF: Dua atau tiga garis berwarna berbeda muncul. Satu garis harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C), dan satu atau dua garis berwarna lainnya harus muncul di wilayah garis uji (T1 dan / atau T2).

* CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji (T1 dan T2) akan bervariasi tergantung pada konsentrasi antibodi HIV yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, warna apa pun di wilayah garis uji (T1 dan / atau T2) harus dianggap positif.

NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna yang tampak di daerah garis uji (T1 dan T2).

INVALID: Baris kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan perangkat uji baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.


BATASAN

1. Kaset Uji Cepat HIV 1.2.O (Whole Blood / Serum / Plasma) hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro. Tes harus digunakan untuk mendeteksi antibodi HIV hanya dalam darah, spesimen serum atau plasma. Nilai kuantitatif maupun tingkat peningkatan antibodi HIV tidak dapat ditentukan oleh tes kualitatif ini.
2. Kaset Rapid Test HIV 1.2.O (Whole Blood / Serum / Plasma) hanya akan menunjukkan keberadaan antibodi HIV dalam spesimen dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya kriteria untuk diagnosis infeksi HIV.
3. Seperti halnya semua kaset uji cepat, semua hasil harus ditafsirkan bersama dengan informasi klinis lain yang tersedia untuk dokter.
4. Jika hasil tes negatif dan gejala klinis berlanjut, tes tambahan menggunakan metode klinis lainnya direkomendasikan. Hasil negatif tidak setiap saat menghalangi kemungkinan infeksi HIV.

STUDI KINERJA



Kaset Uji Cepat HIV 1.2.O (Whole Blood / Serum / Plasma) telah mengidentifikasi spesimen panel serokonversi dengan benar dan telah dibandingkan dengan tes ELISA HIV komersial terkemuka yang menggunakan spesimen klinis. Hasilnya menunjukkan bahwa sensitivitas relatif dari kaset tes cepat HIV 1.2.O (Darah Utuh / Serum / Plasma) adalah> 99,9% dan spesifisitas relatif adalah 99,9%.