Tumor Mark PSA Home Testing Kit Deteksi Semi-Kuantitatif Untuk Antigen Prostat

Kit Pengujian Rumah Tumor Marka PSA, mendeteksi antigen spesifik Prostat, Akurasi Tinggi, penggunaan tes pribadi

Nama Produk: Kit Tumor Mark PSA Home Testing

Penggunaan yang dimaksudkan:

Kaset Tes Semi-Kuantitatif Antigen Spesifik Prostat Spesifik (Darah Utuh

/ Serum / Plasma) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi semi-kuantitatif Antigen Spesifik Prostat di seluruh darah, serum atau plasma.

Ringkasan:

Antigen spesifik prostat (PSA) diproduksi oleh sel kelenjar dan endotel prostat. Ini adalah glikoprotein rantai tunggal dengan berat molekul sekitar 34 kDa.1 PSA ada dalam tiga bentuk utama yang beredar dalam serum. Bentuk-bentuk ini adalah PSA gratis, PSA terikat ke α1 - Antichymotrypsin (PSA-ACT) dan PSA yang dikomplekskan dengan α2-macroglobulin (PSA-MG) .2 PSA telah terdeteksi di berbagai jaringan sistem urogenital pria tetapi hanya sel kelenjar dan sel endotelial mensekresikannya. Tingkat PSA dalam serum pria sehat adalah antara 0,1 ng / mL dan 2,6 ng / mL. Ini dapat meningkat dalam kondisi ganas seperti kanker prostat, dan dalam kondisi jinak seperti hiperplasia prostat jinak dan prostatitis. Level PSA 3 hingga 10ng / ml dianggap berada di "zona abu-abu" dan level di atas 10ng / ml sangat menunjukkan kanker. Pasien dengan nilai PSA antara 3-10ng / ml harus menjalani analisis prostat lebih lanjut. oleh biopsi. Tes antigen spesifik prostat adalah alat yang paling berharga yang tersedia untuk diagnosis kanker prostat dini. Banyak penelitian telah mengkonfirmasi bahwa kehadiran PSA adalah penanda tumor yang paling berguna dan bermakna yang dikenal untuk kanker prostat dan infeksi prostat Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) .4 Perangkat Uji Semi-Kuantitatif Antigen Spesifik Prostat PSA Semi-kuantitatif Rapid Test (Darah Whole / Serum / Plasma) menggunakan kombinasi konjugat emas koloidal dan antibodi anti-PSA untuk secara selektif mendeteksi total PSA dalam seluruh darah, serum atau plasma. Tes ini memiliki nilai cut-off 3ng / ml dan nilai referensi 10ng / ml.

PROSEDUR PENGETESAN

1. Bawa perangkat tes kantong ke suhu kamar (15-30 ℃) sebelum pengujian. Jangan membuka kantong sampai siap untuk memulai pengujian.

2. Lepaskan perangkat dari kantong yang disegel dan letakkan di permukaan yang datar dan kering.

3. Dengan menggunakan pipet yang disediakan, tambahkan satu tetes spesimen segar ke dalam sampel dengan baik.

4. Pegang botol buffer secara vertikal dan tambahkan 1 tetes ke sampel dengan baik. / Jika menggunakan pipet, ubah pipet baru untuk menghindari kontaminasi silang. Gambar dan transfer 2-3 tetes buffer ke sampel dengan baik.

5. Baca hasilnya antara 15-20 menit. Jangan membaca hasil setelah 20 menit.

INTERPRETASI HASIL

POSITIF : * Dua baris muncul. Satu garis berwarna harus berada di wilayah garis kontrol (C) dan garis berwarna lain yang jelas harus berada di wilayah garis uji (T).

* CATATAN: Intensitas warna di daerah jalur uji (T) akan bervariasi tergantung pada konsentrasi antibodi TP yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, warna apa pun di wilayah garis uji (T) harus dianggap positif.

NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah garis kontrol (C). Tidak ada garis yang muncul di wilayah jalur tes (T).

INVALID: Baris kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan tes baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.

KARAKTER KINERJA:

Sensitivitas dan Spesifisitas

Performa Klinis Untuk Tes Satu Langkah PSA

Sebanyak 257 pasien dipilih sebagai peserta dalam penelitian ini, sampel yang dikumpulkan dari pasien ini diuji oleh RDT dan oleh Uji Elisa komersial. Perbandingan untuk semua mata pelajaran ditunjukkan dalam tabel berikut.

Meja 2

Sensitivitas ＝ [106 / (106 + 5)] × 100% = 95,50%

Khusus ＝ [143 / (3 + 143)] × 100% = 97,95%

Total ＝ [(106 + 143) / (106 + 5 + 3 + 143)] × 100% = 96,89%

Kesimpulan

257 sampel diuji dengan uji RDT dan uji Elisa untuk PSA. Ketika dibandingkan dengan standar referensi, PSA RDT memiliki sensitivitas dan spesifisitas masing-masing 95,50% dan 97,75%.

Ada banyak cara untuk mendeteksi PSA dalam serum. ELISA adalah uji yang paling sensitif dan khususnya efektif ketika sejumlah besar sampel diproses per hari. Namun, untuk laboratorium dengan beban kasus yang kecil, waktu dan tenaga untuk melakukan ELISA bisa sangat berat. Tes satu langkah PSA (Deangel) lebih mudah digunakan dan memberikan hasil dengan cara yang lebih cepat dibandingkan dengan metode deteksi PSA tradisional yang saat ini digunakan dalam ilmu forensik. Karena tes PSA RDT menawarkan sensitivitas yang sama dengan ELISA, tes ini menyajikan alternatif yang layak untuk banyak laboratorium.