Rapid Malaria Self Home Testing Kit Strip Format Mendeteksi Plasmodium Falciparum

Penggunaan pribadi Malaria pf Kit Pengujian Rumah, paket individu, mendeteksi antigen Plasmodium falciparum di remote

Nama Produk: Malaria pf Kit Pengujian Rumah


SAYA MENGGUNAKAN PENGGUNAAN: Perangkat Tes Cepat Malaria Pf (Darah Utuh) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif sirkulasi plasmodium falciparum dalam darah lengkap.

Ringkasan

Malaria disebabkan oleh protozoa yang menyerang sel darah merah manusia. Malaria adalah salah satu penyakit paling umum di dunia. Menurut WHO, prevalensi penyakit di seluruh dunia diperkirakan 300-500 juta kasus dan lebih dari 1 juta kematian setiap tahun. Sebagian besar korban ini adalah bayi, anak kecil. Lebih dari setengah populasi dunia tinggal di daerah malaria. Analisis mikroskopis dari apusan darah tebal dan tipis yang diwarnai dengan tepat telah menjadi teknik diagnostik standar untuk mengidentifikasi infeksi malaria selama lebih dari satu abad. Teknik ini mampu mendiagnosis secara akurat dan andal ketika dilakukan oleh ahli mikroskop yang terampil menggunakan protokol yang ditentukan. Keterampilan ahli mikroskopis dan penggunaan prosedur yang terbukti dan didefinisikan, sering menghadirkan hambatan terbesar untuk sepenuhnya mencapai potensi akurasi diagnosis mikroskopis. Meskipun ada beban logistik yang terkait dengan melakukan prosedur yang intensif waktu, padat karya, dan padat-peralatan seperti mikroskop diagnostik, pelatihan yang diperlukan untuk membangun dan mempertahankan kinerja kompeten mikroskopi yang menimbulkan kesulitan terbesar dalam menggunakan diagnostik ini. teknologi. Perangkat Tes Cepat Malaria Pf (Darah Utuh) adalah tes cepat untuk secara kualitatif mendeteksi keberadaan antigen Pf.

PRINSIP UJI

Perangkat Tes Cepat Malaria Pf (Whole Blood) adalah immunoassay berbasis membran kualitatif untuk mendeteksi antigen Pf dalam darah lengkap. Membran ini diendapkan dengan antibodi Pf. Selama pengujian, seluruh spesimen darah bereaksi dengan konjugat pewarna, yang telah dilapisi sebelumnya dalam Perangkat Uji. Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografi dengan aksi kapiler dan bereaksi dengan antibodi Pf pada membran pada garis uji. Jika spesimen mengandung antigen Pf, garis berwarna akan muncul di wilayah uji. Tidak adanya garis berwarna di wilayah uji menunjukkan bahwa spesimen tidak mengandung antigen Pf. Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedur, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan sumbu membran telah terjadi.

PROSEDUR PENGETESAN

1. Bawa perangkat tes kantong ke suhu kamar (15-30 ℃) sebelum pengujian. Jangan membuka kantong sampai siap untuk melakukan pengujian.

2. Lepaskan perangkat uji dari kantong yang disegel. Letakkan di permukaan yang rata, bersih, dan kering.

3. Gunakan pipet untuk menggambar dan perlahan tambahkan 1 tetes darah utuh ke dalam sampel dengan baik.

4. Pegang botol buffer secara vertikal dan tambahkan 1 tetes ke sampel dengan baik. / Jika menggunakan pipet, ubah pipet baru untuk menghindari kontaminasi silang. Gambar dan transfer 2-3 tetes buffer ke sampel dengan baik.

5. Tafsirkan hasil tes dalam waktu 10-15 menit. Jangan menafsirkan setelah 20 menit.
Perhatian: Waktu interpretasi di atas didasarkan pada kisaran suhu kamar 15 - 30 ° C. Jika suhu kamar Anda secara signifikan lebih rendah dari 15 ° C, maka waktu penafsiran harus ditingkatkan menjadi 30 menit.

INTERPRETASI HASIL

POSITIF: Dua garis berwarna berbeda muncul. Satu garis harus di daerah kontrol (C) dan garis lain harus di daerah uji (T).

* CATATAN: Intensitas warna di wilayah jalur uji (T) dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi Pf yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, warna apa pun di wilayah uji (T) harus dianggap positif.

NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna yang tampak di wilayah uji (T).

INVALID: Baris kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan Perangkat Uji baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda. KUALITAS

Studi Kinerja

Kepekaan

Perangkat Tes Cepat Malaria Pf (Whole Blood) telah diuji dengan apusan darah tipis atau tebal pada spesimen klinis. Hasil penelitian menunjukkan bahwa sensitivitas Perangkat Tes Cepat Malaria Pf (Darah Utuh)> 99,0% relatif terhadap apusan darah.

Kekhususan

Perangkat Tes Cepat Malaria Pf (Darah Utuh) menggunakan antibodi yang sangat spesifik untuk antigen Malaria Pf dalam darah lengkap. Hasil penelitian menunjukkan bahwa spesifisitas Perangkat Tes Cepat Malaria Pf (Darah Utuh) adalah 99,7% relatif terhadap apusan darah.

Sensitivitas Relatif:> 99,0% (91,8% -100,0%) *

Spesifisitas Relatif: 99,7% (98,3% -100,0%) *

Akurasi: 99,7% (98,5% -100,0%) *

* Interval Keyakinan 95%