Kit Pengujian Rumah Dengue Combo, Kit Tes Penyakit Rumah yang Nyaman, Akurasi 96%

Berbagai kaset, kit Pengujian Rumah Dengue Combo, paket individual, penggunaan pribadi, akurasi tinggi

Nama Produk: Dengue Combo Home Testing kit

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN:

The Dengue Combo NS1 Ag dan IgG / IgM Ab Combo Home Testing kit uji imunokromatografi untuk deteksi kualitatif antigen NS1 dan deteksi diferensial antibodi IgG dan IgM terhadap virus dengue pada manusia Serum / Plasma / Darah Utuh manusia

LATAR BELAKANG

Virus dengue milik keluarga Flaviviridae, memiliki empat serotipe yang disebarkan oleh gigitan nyamuk Aedes yang terinfeksi. Ini menyebabkan spektrum penyakit yang luas mulai dari penyakit tanpa gejala ringan hingga fatal, demam berdarah dengue / sindrom syok dengue (DHF / DSS). Dengue ditandai secara klinis oleh demam bifasik, ruam dan depresi hematopoietik, dan oleh gejala konstitusional seperti malaise, arthralgia, mialgia dan sakit kepala. Jarang, penyakit yang lebih parah terlihat, dimanifestasikan oleh demam berdarah yang dapat berkembang menjadi syok yang mematikan. Ini endemik di daerah tropis dan subtropis, di seluruh dunia, di mana diperkirakan 100.000.000 kasus terjadi setiap tahun. Diperkirakan sekitar 50 hingga 100 juta kasus Demam Berdarah (DF) terjadi setiap tahun dengan sekitar 250.000 hingga 500.000 kasus Demam Berdarah Dengue (DBD). Selama tahun 2002, lebih dari 30 negara Amerika Latin melaporkan lebih dari 10.000.000 (DF) kasus dengan sejumlah besar kasus DBD. Ini telah diikuti oleh epidemi DBD yang luas di beberapa bagian India selama tahun 2003 hingga 2005. Di Amerika, insiden yang dilaporkan meningkat lebih dari tiga kali lipat dari tahun 1996 hingga 2002. Insiden wabah demam berdarah telah dilaporkan di Hawaii, dan di Laredo, Texas. Potensi virus untuk menyebabkan penyakit parah juga mengakibatkan dimasukkannya patogen ini dalam daftar “kategori A” CDC untuk potensi perang biologis dan agen bioterorisme. Protein Dengue NS1 (non-struktural) adalah protein sekresi multimerik yang diyakini berperan dalam replikasi RNA virus. Ini adalah antibodi yang sangat imunogenik dengan aktivitas memperbaiki komplemen. Antigen NS1 dapat dideteksi dalam sirkulasi darah selama infeksi Dengue akut. Infeksi virus dengue primer ditandai oleh peningkatan kadar antigen NS1 spesifik hingga 9 hari setelah timbulnya gejala dan ini umumnya berlangsung hingga 15 hari. Diagnosis Dengue yang lebih dini mengurangi risiko komplikasi.

Prinsip Uji

Dengue Combo NS1 Ag dan IgG / IgM Ab Rapid Test adalah immunoassay berbasis membran kualitatif untuk mendeteksi antigen NS1 dan antibodi IgG / IgM pada darah manusia Serum / Plasma / Whole. Tes terdiri dari dua perangkat satu perangkat untuk deteksi antigen Dengue NS1 dan perangkat kedua untuk deteksi diferensial antibodi Dengue IgG / IgM. Perangkat antigen Dengue NS1 mengandung dua garis; "C" (Jalur Kontrol) & "T" (Jalur uji). Membran uji pra-dilapisi dengan antibodi spesifik NS1 pada wilayah garis uji dan menggunakan kontrol terpisah untuk memastikan aliran dan kinerja pengujian. Selama pengujian, sampel uji ditambahkan langsung ke wilayah sampel dan 2 tetes buffer ditambahkan ke sumur buffer. Sampel berinteraksi dengan antibodi monoklonal spesifik NS1 yang terkonjugasi dengan partikel nano emas. Solusinya bermigrasi ke atas pada membran (melalui aksi kapiler) untuk bereaksi dengan antibodi anti-NS1 pada membran. Jika ada antigen NS1, garis ungu / merah muda akan muncul di garis uji. Garis ungu / merah muda di wilayah kontrol harus selalu muncul jika pengujian dilakukan dengan benar. Tes Dengue IgG / IgM Ab terdiri dari dua komponen, komponen IgG dan komponen IgM. Perangkat uji IgG / IgM Dengue berisi tiga garis, C '(garis Kontrol) IgG dan IgM (Garis Tes) Garis uji IgM pra-dilapisi dengan IgG anti-manusia dan garis Tes Ab IgM pra-dilapisi dengan IgG anti-manusia. Ketika sampel dan buffer ditambahkan ke perangkat campuran bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografi oleh aksi kapiler dan bereaksi dengan antibodi IgG atau IgM anti-manusia yang dilapisi pada membran masing-masing, kompleks emas koloid yang mengandung antigen dengue ditangkap oleh IgG anti-demam berdarah. atau IgM Ab pada masing-masing jalur "T". Jika spesimen tidak mengandung antibodi dengue, garis berwarna tidak akan muncul di salah satu wilayah garis tes, yang menunjukkan hasil negatif. Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan sumbu membran telah terjadi.

PROSEDUR PENGETESAN

1. Bawa komponen kit ke suhu kamar sebelum pengujian.
2. Buka kantong dan lepaskan Kartu. Setelah dibuka, kartu tes harus segera digunakan.
3. Labeli kartu tes dengan identitas pasien.
4. Oleskan 5 μL serum atau plasma ke area "S1" yang ditunjukkan oleh tanda arow.
5. Tambahkan 2 hingga 3 tetes buffer sampel ke ditandai dengan baik sebagai "S". Harap dicatat bahwa S1 dan S merujuk ke sumur yang sama.
6. Di akhir 20 menit baca hasilnya. Sampel positif yang kuat dapat menunjukkan hasil sebelumnya.

INTERPRETASI HASIL

STUDI KINERJA

Uji Cepat Antibodi Antibodi Dengue Combo NS1 Ag & IgG / IgM telah dievaluasi sendiri dengan sampel klinis positif dan negatif yang diuji dengan data Uji Elisa yang tersedia secara komersial sebagai berikut.