Kit Pengujian Rumah Virus Hepatitis C, Tes Obat Kesehatan Rumah Darah Andal CE

Keakuratan 99% HCV Kit Pengujian Rumah, paket individual lengkap, penggunaan tes di rumah, mendeteksi virus Hepatitis C

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN:

Kit Pengujian Rumah HCV adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antibodi terhadap Virus Hepatitis C dalam darah untuk tes mandiri di rumah.

PENGANTAR

Diagnosis infeksi HCV saat ini bergantung terutama pada deteksi antibodi spesifik HCV dan / atau gejala klinis yang tidak dikaitkan dengan Hepatitis A, B, D atau E. Penularan HCV telah dilaporkan melalui transfusi darah yang terkontaminasi atau produk darah sebagai serta jarum bersama dan kontak pribadi yang dekat dengan individu yang terinfeksi.

Kit Pengujian Rumah HCV adalah tes cepat untuk secara kualitatif mendeteksi keberadaan antibodi terhadap HCV dalam sampel serum atau plasma. Tes ini menggunakan kombinasi partikel berlapis protein A dan protein HCV rekombinan untuk secara selektif mendeteksi antibodi terhadap HCV dalam serum atau plasma. Protein HCV rekombinan yang digunakan dalam test kit dikodekan dengan gen untuk protein struktural (nukleokapsid) dan non-struktural.

Ketersediaan tes cepat dan sederhana untuk HCV akan memungkinkan pengujian HCV dalam situasi mendesak seperti prosedur transplantasi dan okulasi. Tes semacam itu juga akan memungkinkan laboratorium kecil swasta untuk melakukan pengujian di rumah daripada merujuk sampel ke pusat referensi. Tes Cepat HCV juga dapat digunakan oleh pusat rujukan besar atau pusat transfusi darah sebagai uji kedua ketika mereka diminta untuk melakukan dua metode pada setiap sampel reaktif.

PRINSIP

HCV Rapid Test menggunakan kombinasi partikel berlapis protein A dan antigen rekombinan yang berasal dari urutan struktural dan non-struktural HCV. Kehadiran antibodi diungkapkan oleh reaksi antibodi dengan partikel berlapis protein A dan selanjutnya mengikat antigen HCV rekombinan yang menghasilkan garis merah pada membran.

Kontrol sampel / reagen tambahan internal juga disertakan dalam perangkat untuk meminimalkan risiko reaksi negatif palsu karena kesalahan operasional.

PROSEDUR PENGETESAN

Pastikan perangkat uji dan sampel dibawa ke suhu kamar (15oC - 30oC) sebelum pengujian. Lepaskan perangkat dari kantong foil dan gunakan dalam waktu satu jam. Tempatkan perangkat di permukaan yang bersih dan rata.

1. Pegang aplikator sampel secara vertikal dan tarik sampel ke Baris Isi seperti yang ditunjukkan pada ilustrasi di bawah ini (sekitar 5 μl). Transfer sampel ke Sampel dengan baik (S) perangkat uji.

2. Kemudian tambahkan 2 tetes penuh buffer (sekitar 80 μl). Hindari gelembung udara di spesimen dengan baik.

3. Mulai timer dan baca hasilnya dalam 10 menit. Jangan membaca hasilnya setelah 20 menit.

KARAKTERISTIK KINERJA

Kepekaan

Kit Pengujian Rumah HCV telah diuji dengan panel serokonversi dan dibandingkan dengan uji EIA HCV komersial terkemuka menggunakan sampel klinis.

Kekhususan

Antigen rekombinan yang digunakan untuk HCV Home Testing kit dikodekan oleh gen untuk protein struktural (nukleokapsid) dan non-struktural. Kit Pengujian Rumah HCV sangat spesifik untuk antibodi terhadap Virus Hepatitis C dibandingkan dengan tes EIA HCV komersial terkemuka.

Sensitivitas Relatif: 96,8%

Spesifisitas Relatif: 99,0%

Akurasi: 98,9%