Saliva Home Test Kit HIV Mudah Mengoperasikan 99% Akurasi Memberikan Hasil Segera

Satu langkah HIV Saliva Home Testing kit, privasi yang baik, mudah dan aman, akurasi 99%, aman dan cepat



PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN:


Kit Pengujian di Rumah Saliva HIV adalah tes di tempat perawatan untuk membantu dalam diagnosis infeksi dengan HIV-1 dan HIV-2. Tes HIV cepat ini memberikan hasil dengan akurasi 99,30% dari cairan oral hanya dalam 20 menit, sehingga memberikan hasil selama kunjungan awal dan memungkinkan konseling segera. Selain itu, tes ini akan berguna untuk wanita hamil yang tidak mengetahui status HIV mereka pada saat persalinan dan untuk petugas kesehatan setelah paparan cairan tubuh secara tidak sengaja dari orang yang terinfeksi.


PENGANTAR


Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS), complex terkait AIDS (ARC) dan pra-AIDS diduga disebabkan oleh Human Immunodeficiency Virus (HIV). Virus terkait AIDS pertama, HIV-1 (juga dikenal sebagai HTLV-III, LAV-1 dan ARV) telah diisolasi dari pasien dengan AIDS dan dari orang sehat yang berisiko tinggi untuk AIDS. Analisis genetik isolat HIV-1 telah mendokumentasikan keberadaan subtipe. Sampai saat ini, delapan subtipe HIV-1 (A sampai H), yang ditunjuk sebagai Grup M, telah diidentifikasi di seluruh dunia di samping isolat HIV-1 yang sangat berbeda dari pasien AIDS di Kamerun, yang ditunjuk sebagai Grup O.3 A yang terkait erat. tetapi jenis kedua yang berbeda dari retrovirus human immunodeficiency patogen manusia, yang ditunjuk sebagai HIV-2 (sebelumnya LAV-2), telah diisolasi dari pasien Afrika Barat dengan AIDS. HIV-2 telah terbukti berbagi sejumlah sekuens yang dilestarikan dengan HIV-1, tetapi reaktivitas silang serologis antara HIV-1 dan HIV-2 telah terbukti sangat bervariasi dari sampel ke sampel.
HIV diketahui ditularkan melalui kontak seksual, dengan paparan darah (termasuk berbagi jarum dan jarum suntik yang terkontaminasi) atau dengan produk darah yang terkontaminasi, atau dapat ditularkan dari ibu yang terinfeksi ke janinnya selama periode prenatal. Orang yang terinfeksi HIV menghasilkan antibodi terhadap protein virus HIV. Pengujian untuk keberadaan antibodi terhadap HIV dalam cairan tubuh (misalnya, darah, cairan oral, dan urin) adalah bantuan akurat dalam diagnosis infeksi HIV. Namun, implikasi dari seropositif harus dipertimbangkan dalam konteks klinis. Sebagai contoh, pada neonatus, keberadaan antibodi terhadap HIV merupakan indikasi pajanan terhadap HIV, tetapi belum tentu infeksi HIV, karena akuisisi antibodi ibu yang dapat bertahan hingga delapan belas bulan. Sebaliknya, tidak adanya antibodi terhadap HIV tidak dapat dianggap sebagai bukti mutlak bahwa seseorang bebas dari infeksi HIV atau tidak mampu menularkan virus. Respons antibodi terhadap paparan baru-baru ini mungkin membutuhkan beberapa bulan untuk mencapai tingkat yang dapat dideteksi. HIV telah diisolasi dari individu tanpa gejala, seronegatif mungkin sebelum serokonversi setelah pajanan.
Algoritma pengujian HIV laboratorium standar yang digunakan di Amerika Serikat terdiri dari skrining dengan enzim immunoassay (EIA) dan konfirmasi AMDAL reaktif yang berulang kali menggunakan tes Western blot. Hasil biasanya dilaporkan dalam waktu 48 jam hingga 2 minggu, membuat pemeriksaan standar dan tes tambahan ini tidak memadai untuk memenuhi kebutuhan diagnosis HIV yang cepat. Kit Tes Antibodi di Rumah Saliva HIV-1/2 adalah tes point-of-care untuk membantu dalam diagnosis infeksi dengan HIV-1 dan HIV-2.


PRINSIP UJI

Kit Tes Antibodi Rumah Saliva HIV-1/2 adalah immunoassay 20 menit yang dilakukan secara manual, secara visual dibaca untuk deteksi kualitatif antibodi terhadap HIV-1 dan HIV-2 dalam cairan mulut manusia. Kit Tes Antibodi Rumah Saliva HIV-1/2 terdiri dari perangkat uji sekali pakai dan botol sekali pakai berisi jumlah yang telah diukur sebelumnya dari solusi pengembang buffered. Setiap komponen disegel dalam kompartemen terpisah dari kantong tunggal untuk membentuk tes. Kit Tes Antibodi Rumah Saliva HIV-1/2 memanfaatkan prosedur immunoassay aliran lateral yang eksklusif. Rumah plastik perangkat memegang strip tes uji yang terdiri dari beberapa bahan yang menyediakan matriks untuk imunokromatografi spesimen dan platform untuk indikasi hasil tes.
Jalur uji uji, yang dapat dilihat melalui jendela hasil perangkat tes, berisi peptida sintetis yang mewakili wilayah amplop HIV dan kontrol prosedural IgG anti-manusia kambing diimobilisasi ke membran nitroselulosa di zona Uji (T) dan Kontrol (C) ) zona, masing-masing.
Spesimen cairan oral dikumpulkan dengan menggunakan alas datar pada alat uji, diikuti oleh penyisipan alat uji ke dalam botol larutan pengembang. Ketika spesimen terus bermigrasi ke strip, ia bertemu zona T. Jika spesimen mengandung antibodi yang bereaksi dengan antigen yang diimobilisasi pada membran nitroselulosa, garis ungu kemerahan akan muncul, secara kualitatif menunjukkan adanya antibodi terhadap HIV-1 dan / atau HIV-2 dalam spesimen. Intensitas warna garis tidak berbanding lurus dengan jumlah antibodi yang ada dalam spesimen.
Selanjutnya strip tes, sampel akan menemukan zona C. Kontrol prosedural bawaan ini berfungsi untuk menunjukkan bahwa spesimen telah ditambahkan ke vial dan cairan telah dimigrasi secara memadai melalui perangkat uji. Garis ungu kemerahan akan muncul di zona C selama kinerja semua tes yang valid, apakah sampel positif atau negatif untuk antibodi terhadap HIV-1 dan / atau HIV-2 (lihat Hasil Tes dan Interpretasi Tes). Bagian hasil di bawah).
Hasil pengujian ditafsirkan setelah 20 menit tetapi tidak lebih dari 40 menit setelah pengenalan perangkat uji ke dalam solusi pengembang yang berisi spesimen uji. Tidak diperlukan pipeting presisi, predilution, atau instrumentasi khusus untuk melakukan tes HIV-1/2 Saliva Antibody Home Test kit.


PROSEDUR PENGETESAN

1. Sebelum tes, silakan berkumur lembut dengan air matang hangat, jangan minum atau makan selama setengah jam sebelum mengumpulkan spesimen.
2. Tempatkan alas datar di atas gigi pada gusi luar. Usap sepenuhnya dengan lembut di sekitar gusi luar, baik atas dan bawah, satu kali sekitar, menggunakan bantalan datar. Jangan usap atap mulut, bagian dalam pipi atau lidah.
3. Bawa alas datar ke dudukan uji dan masukkan alas datar ke dalam tabung larutan pengembang. Pastikan bahwa jendela hasil menghadap ke depan, bantalan datar menyentuh bagian bawah vial solusi pengembang.
4. Jangan tutupi dua lubang di bagian belakang perangkat uji setelah memasukkannya ke dalam solusi pengembang. Melakukannya dapat menyebabkan hasil yang tidak valid. Biarkan perangkat uji dalam vial solusi pengembang dan mulai timer. Jangan pindahkan dudukan uji, atau lepaskan perangkat uji dari vial setelah tes dev9ice dimasukkan, sampai Anda membaca hasilnya.
5. Baca hasilnya setelah setidaknya 20 menit tetapi tidak lebih dari 40 menit di area yang cukup terang.
6. Baca hasilnya: Perhatikan apakah ada pita yang berlawanan dengan area "C" DAN "T".

INTERPRETASI HASIL


Positif:
Dua garis merah muda muncul di jendela hasil. Ini menunjukkan bahwa spesimen tersebut mengandung jumlah antibodi H. Pylori yang dapat terdeteksi.

Negatif:
Hanya satu garis merah muda muncul di wilayah kontrol (C). Ini menunjukkan bahwa tidak ada antibodi H. Pylori yang terdeteksi dalam spesimen.

Tidak valid:
Tidak ada garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol terlepas dari ada atau tidak adanya garis uji.


STUDI KINERJA

Deteksi Antibodi terhadap HIV-1 pada Spesimen Cairan Oral dari Orang Seropositif HIV-1