|
Detail produk:
Syarat-syarat pembayaran & pengiriman:
|
Kategori: | Tes kit rumah | Format: | Kit H.Pylori |
---|---|---|---|
Spesimen: | Seluruh Darah / Serum / Plasma | Pengujian waktu: | 5-15 menit |
Kehidupan rak: | 24 bulan | Aplikasi: | Antibodi H.Pylori digunakan di rumah |
Akurasi: | 89,50% | ||
Cahaya Tinggi: | alat tes medis rumah,alat tes kesehatan rumah |
Tes darah H.Pylori Ab Home Testing kit, paket individual, akurasi tinggi, metode koloid emas, cepat dan mudah
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN:
Alat Uji Cepat H. pylori (Whole Blood / Serum / Plasma) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antibodi terhadap H. pylori dalam darah lengkap.
PENGANTAR
H. pylori adalah bakteri kecil berbentuk spiral yang hidup di permukaan lambung dan duodenum. Ini terlibat dalam etiologi dari berbagai penyakit pencernaan, termasuk ulkus duodenum dan lambung, dispepsia non-ulkus dan gastritis aktif dan kronis. Metode invasif dan non-invasif digunakan untuk mendiagnosis infeksi H. pylori pada pasien dengan gejala penyakit gastrointestinal. Metode diagnostik invasif khusus dan mahal termasuk biopsi lambung atau duodenum diikuti dengan tes urease (dugaan), kultur, dan / atau pewarnaan histologis. Teknik non-invasif meliputi tes napas urea, yang membutuhkan peralatan laboratorium mahal dan paparan radiasi sedang, dan metode serologis. Orang yang terinfeksi H. pylori mengembangkan antibodi yang berkorelasi kuat dengan infeksi H. pylori yang dikonfirmasi secara histologis. Perangkat Uji Cepat H. pylori (Whole Blood / Serum / Plasma) adalah tes sederhana yang menggunakan kombinasi partikel yang dilapisi antigen H. Pylori dan IgG anti-manusia untuk mendeteksi secara kualitatif dan selektif antibodi H. pylori dalam seluruh darah, serum, atau plasma hanya dalam beberapa menit.
PRINSIP UJI
Alat Uji Cepat H. pylori (Whole Blood / Serum / Plasma) adalah immunoassay berbasis membran kualitatif untuk mendeteksi antibodi H. pylori dalam darah lengkap, serum, atau plasma. Dalam prosedur pengujian ini, IgG anti-manusia diimobilisasi di wilayah tes. Setelah spesimen ditambahkan ke sumur spesimen perangkat, ia bereaksi dengan partikel berlapis antigen H. pylori dalam pengujian. Campuran ini bermigrasi secara kromatografi sepanjang pengujian dan berinteraksi dengan IgG anti-manusia yang tidak bergerak. Jika spesimen mengandung antibodi H. pylori, garis berwarna akan muncul di wilayah garis uji yang menunjukkan hasil positif. Jika spesimen tidak mengandung antibodi H. pylori, garis berwarna tidak akan muncul di wilayah ini yang menunjukkan hasil negatif. Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan sumbu membran telah terjadi.
PROSEDUR PENGETESAN
1. Bawa perangkat tes kantong ke suhu kamar (15-30 ℃) sebelum pengujian. Jangan membuka kantong sampai siap untuk memulai pengujian.
2. Lepaskan perangkat dari kantong yang disegel dan letakkan di permukaan yang datar dan kering.
3. Dengan menggunakan pipet yang disediakan, tambahkan satu tetes spesimen segar ke dalam sampel dengan baik.
4. Pegang botol buffer secara vertikal dan tambahkan 1 tetes ke sampel dengan baik. / Jika menggunakan pipet, ubah pipet baru untuk menghindari kontaminasi silang. Gambar dan transfer 2-3 tetes buffer ke sampel dengan baik.
5. Baca hasilnya antara 15-20 menit. Jangan membaca hasil setelah 20 menit.
INTERPRETASI HASIL
Positif:
Dua garis merah muda muncul di jendela hasil. Ini menunjukkan bahwa spesimen tersebut mengandung jumlah antibodi H. Pylori yang dapat terdeteksi.
Negatif:
Hanya satu garis merah muda muncul di wilayah kontrol (C). Ini menunjukkan bahwa tidak ada antibodi H. Pylori yang terdeteksi dalam spesimen.
Tidak valid:
Tidak ada garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol terlepas dari ada atau tidak adanya garis uji.
STUDI KINERJA
Alat Uji Cepat H. pylori (Darah Utuh / Serum / Plasma) telah dievaluasi dengan spesimen yang diperoleh dari populasi individu yang menunjukkan gejala dan asimptomatik yang datang untuk pemeriksaan endoskopi. Budaya dan / atau Histologi spesimen biopsi berfungsi sebagai metode referensi. Dari 321 sampel klinis segar yang dikumpulkan, 136 dianggap positif biopsi dan 185 spesimen klinis dianggap negatif biopsi. Biopsi "positif" didefinisikan sebagai salah satu atau kedua budaya dan histologi positif dan biopsi "negatif" didefinisikan sebagai budaya dan histologi negatif. Hasil untuk setiap matriks sampel dirangkum di bawah ini.
metode | Biopsi / Histologi | |||||
H. pylori | Hasil | Positif | Negatif | |||
Positif | 121 | 21 | ||||
Perangkat Uji | ||||||
Negatif | 15 | 164 | ||||
Sensitivitas = 121/136 = 89% (82% -94%) * | Spesifisitas = 164/185 = 89% (83% -93%) * | |||||
Akurasi = 285/321 = 89% (85% -92%) * | ||||||
PLASMA | ||||||
metode | Biopsi / Histologi | |||||
H. pylori | Hasil | Positif | Negatif | |||
Positif | 120 | 21 | ||||
Perangkat Uji | ||||||
Negatif | 16 | 164 | ||||
Sensitivitas = 120/136 = 88% (81% -93%) * | Spesifisitas = 164/185 = 89% (83% -93%) * | |||||
Akurasi = 284/321 = 88% (84% -92%) * | ||||||
SIDIK JARI | ||||||
metode | Biopsi / Histologi | |||||
H. pylori | Hasil | Positif | Negatif | |||
Positif | 54 | 12 | ||||
Perangkat Uji | ||||||
Negatif | 8 | 76 | ||||
Sensitivitas = 54/62 = 87% (76% | -94%) * | Spesifisitas = 76/88 = 86% (77% -93%) * | ||||
Akurasi = 130/150 = 87% (80% -92%) * | ||||||
VENOUS SELURUH DARAH | ||||||
metode | Biopsi / Histologi | |||||
H. pylori | Hasil | Positif | Negatif | |||
Positif | 119 | 22 | ||||
Perangkat Uji | ||||||
Negatif | 17 | 163 | ||||
Sensitivitas = 119/136 = 88% (81% -93%) * | Kekhususan = 163/185 = 88% (83% -92%) * | |||||
Akurasi = 282/321 = 88% (84% -91%) * | * Menunjukkan Interval Keyakinan 95% |
ORIENT NEW LIFE MEDICAL CO., LTD. | |
Kontak: | Jerry Meng |
E-mail: | Jerry @ newlifebiotest .com |
Telp. | +86 18657312116 |
SKYPE | enetjerry |
Kontak Person: Jerry Meng
Tel: +8618657312116