IGFBP-1 Kit Pengujian Fertilitas Rumah, Kit Deteksi Kehamilan Sekresi Vagina

iGFBP-1 Home Fertility Testing Kit, penggunaan self test di rumah, paket individu atau paket profesional

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN:

Tes cepat pengikat faktor pertumbuhan protein 1 (iGFBP-1) yang menyerupai insulin (sekresi vagina) adalah alat uji imunokromatografi kualitatif yang ditafsirkan secara visual untuk mendeteksi iGFBP-1 dalam sekresi vagina selama kehamilan, yang merupakan penanda protein utama dari cairan ketuban dalam sampel vagina. Tes ini dimaksudkan untuk penggunaan profesional untuk membantu mendiagnosis pecahnya membran janin (ROM) pada wanita hamil.

PRINSIP UJI

The iGFBP-1 (sekresi vagina) telah dirancang untuk mendeteksi iGFBP-1 melalui interpretasi visual perkembangan warna dalam strip internal. Membran itu diimobilisasi dengan antibodi anti-iGFBP-1 pada daerah uji. Selama pengujian, spesimen dibiarkan bereaksi dengan antibodi anti-iGFBP-1 berwarna konjugat emas koloid, yang dipra-preposisi pada pad sampel uji. Campuran kemudian bergerak pada membran dengan aksi kapiler, dan berinteraksi dengan reagen pada membran. Jika ada cukup iGFBP-1 dalam spesimen, pita berwarna akan terbentuk di daerah T membran. Kehadiran pita berwarna menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadiran menunjukkan hasil negatif. Penampilan pita berwarna di wilayah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedural. Ini menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan sumbu membran telah terjadi.

PROSEDUR PENGETESAN

1. Lepaskan tes dari kantong yang disegel, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata. Labeli tes dengan identifikasi pasien atau kontrol. Untuk mendapatkan hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.

2. Masukkan swab ke dalam tabung spesimen yang berisi 1 ml pengencer uji.

3. tambahkan sekresi Vagina ke dalam tabung spesimen yang mengandung 1000 ml pengencer uji menggunakan pipet.

4. Campurkan sampel swab dengan pengencer uji untuk diekstraksi dengan baik.

5. Pegang penetes secara vertikal dan transfer 3 tetes penuh spesimen (sekitar 100 uL) ke spesimen dengan baik (S) dari perangkat uji, dan kemudian mulai timer. Hindari menjebak gelembung udara di sumur spesimen (S).

6. Tunggu hingga pita berwarna muncul. Hasilnya harus dibaca 10 menit. Jangan menginterpretasikan hasilnya setelah 20 menit.

INTERPRETASI HASIL

POSITIF: Dua garis berwarna berbeda terlihat, dan garis di wilayah garis uji (T) sama atau lebih gelap dari garis di wilayah garis kontrol (C). Hasil positif menunjukkan bahwa level FSH lebih tinggi dari normal dan subjek mungkin mengalami perimenopause.

NEGATIF: Dua garis berwarna terlihat, tetapi garis di wilayah garis uji (T) lebih ringan daripada garis di wilayah garis kontrol (C), atau tidak ada garis di wilayah garis uji (T). Hasil negatif menunjukkan bahwa subjek mungkin tidak mengalami perimenopause dalam siklus ini.

INVALID: Baris kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak memadai atau kinerja pengujian yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk hasil yang tidak valid. Tinjau prosedur dan ulangi dengan tes baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.

Komponen Kit

Performa

Ketelitian dan Kekhususan

Kaset Tes Cepat iGFBP-1 (sekresi vagina) telah diuji dengan Tes Cepat komersial iGFBP-1 komersial menggunakan spesimen klinis.

Sensitivitas Relatif: 98,1% (95% CI: * 93,2% -99,8%)

Spesifisitas Relatif: 98,0% (95% CI: * 94,3% -99,6%)

Akurasi Keseluruhan: 98,0% (95% CI: * 95,5% -99,4%)

CATATAN: Volume spesimen tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah yang paling banyak

kemungkinan alasan untuk kegagalan saluran kontrol. Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan perangkat uji baru. Jika masalah berlanjut, hubungi distributor setempat Anda.