Mudah Menggunakan Tes Darah Skrining ToRCH Kaset 4mm 98% Akurasi Hasil Yang Andal

Perangkat ToRCH IgM Rapid Test, kaset 4mm, metode koloid emas, tes darah, mudah digunakan


Penggunaan yang dimaksudkan:

Kaset Tes Cepat Combo IgM ToRCH adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antibodi IgM terhadap Toxoplasma gondii (Toxo), virus Rubella (Rubella), Cytomegalovirus (CMV), dan virus Herpes simplex 1/2 (HSV 1/2) di Seluruh darah, serum atau plasma untuk membantu dalam diagnosis ToRCH.

Ringkasan:

ToRCH adalah singkatan dari sekelompok penyakit menular yang, sementara menginfeksi wanita hamil, dapat menyebabkan cacat lahir pada bayi baru lahir mereka. ToRCH adalah singkatan dari 4 infeksi berbeda yang dapat berdampak buruk pada wanita hamil dan janin, anak-anak yang baru lahir termasuk cacat lahir dan sering mengarah ke aborsi. Keempat infeksi tersebut adalah Toxomplasma gondii (Spirochete), Rubella (Virus), CMV - Cytomegalovirus (Virus), HSV 1/2 - Herpes Simplex Virus 1 dan / atau 2 (Virus). Infeksi biasanya menyebabkan sedikit, jika ada, gejala pada wanita hamil, tetapi menimbulkan risiko lebih besar cacat lahir serius untuk neonatus. Infeksi yang disebabkan oleh ToRCH - Toxoplasma, Rubella Virus, Cytomegalo Virus (CMV) dan Herpes Simplex Virus (HSV) - adalah penyebab utama BOH (Bad Obstetric History) .2 Risiko yang parah, jika ibu mendapat infeksi pada trimester pertama saat organ bayi mulai terbentuk pada tahap ini. Gejala umum termasuk kelahiran prematur, retardasi pertumbuhan, kelainan neurologis, dan kerusakan mata, hati, jantung dan telinga serta lesi tulang. Mikrosefali, hidrosefali, kejang, dan retardasi psikomotor menyertai malformasi ini.

Kaset Tes Cepat Combo IgM ToRCH (Whole Blood / Serum / Plasma) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antibodi IgG dan antibodi IgM terhadap Toxo, Rubella, CMV, dan HSV 1/2 di seluruh darah, spesimen serum atau plasma .

UJI PR INCIPLE

Tes Cepat Toxo IgM:

Dalam tes ini, IgM anti-manusia tikus dilapisi di daerah garis uji. Selama pengujian, seluruh darah, spesimen serum atau plasma bereaksi dengan partikel berlapis antigen T.gondii di strip tes. Campuran kemudian bermigrasi ke depan pada membran dengan aksi kapiler dan bereaksi dengan IgM anti-manusia tikus pada membran masing-masing di daerah jalur uji. Kehadiran garis berwarna di wilayah garis tes menunjukkan hasil positif untuk infeksi T.gondii, sedangkan ketidakhadiran menunjukkan hasil negatif untuk infeksi tersebut.

Rubella IgM Rapid Test / CMV IgM Rapid Test / HSV 1/2 IgM Rapid Test:

Dalam tes ini, antigen dari Rub, CMV dan HSV 1/2 dilapisi di daerah jalur tes dari setiap bagian dalam tes. Selama pengujian, seluruh darah, spesimen serum atau plasma bereaksi dengan partikel-partikel IgM anti-manusia yang dilapisi kambing di strip uji. Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran dengan aksi kapiler dan bereaksi dengan antigen spesifik Rub, CMV, dan HSV 1/2 pada membran di daerah jalur tes dari masing-masing bagian. Kehadiran garis berwarna di wilayah garis uji bagian tertentu menunjukkan hasil positif untuk infeksi yang sesuai, yaitu. Gosok, CMV, HSV 1/2, sementara ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif untuk infeksi itu.

Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol masing-masing dari keempat strip yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan sumbu membran telah terjadi.

PROSEDUR PENGETESAN

1. Bawa perangkat tes kantong ke suhu kamar (15-30 ℃) sebelum pengujian. Jangan membuka kantong sampai siap untuk melakukan pengujian.
2. Lepaskan perangkat uji dari kantong yang disegel. Letakkan di permukaan yang rata, bersih, dan kering.
3. Gunakan pipet untuk menggambar dan secara perlahan tambahkan 1 tetes darah / serum / plasma lengkap ke sampel dengan baik.
4. Pegang buffer secara vertikal dan tambahkan 1 tetes ke sampel dengan baik. / Jika menggunakan pipet, ubah pipet baru untuk menghindari kontaminasi silang. Gambar dan transfer 2 tetes buffer ke sampel dengan baik.
5. Tafsirkan hasil tes dalam waktu 10-15 menit. Jangan menafsirkan setelah 20 menit.

Perhatian: Waktu interpretasi di atas didasarkan pada kisaran suhu kamar 15-30 ℃. Jika suhu kamar Anda jauh lebih rendah dari 15 ℃, maka waktu interpretasi harus ditingkatkan menjadi 30 menit.

INTERPRETASI HASIL


Positif:
Dua garis merah terlihat di jendela hasil. Intensitas garis uji mungkin
lebih lemah atau lebih gelap dari garis kontrol. Ini masih berarti hasil yang positif.

Negatif:
Garis kontrol muncul di jendela hasil, tetapi garis uji tidak terlihat.

Tidak valid:
Jika garis kontrol tidak muncul di jendela hasil, hasil tes INVALID terlepas dari ada atau tidaknya garis di wilayah pengujian.

KARAKTERISTIK KINERJA

Sensitivitas dan Spesifisitas

Kaset Uji Cepat ToRCH IgM Combo dibandingkan dengan tes EIA Toxo, Rubella, CMV, dan HSV 1/2 komersial terkemuka; hasilnya menunjukkan bahwa Kaset Tes Cepat Combo IgM ToRCH memiliki sensitivitas dan spesifisitas yang tinggi untuk setiap bagiannya.

TOXO

Sensitivitas Relatif: 94,0% (95% CI *: 83,5% -98,7%) * Interval Keyakinan
Spesifisitas Relatif: 98,8% (95% CI *: 97,1% -99,6%)
Akurasi: 98,2% (95% CI *: 96,5% -99,2%)

Rubella

Sensitivitas Relatif: 93,4% (95% CI *: 89,4% -99,9%) * Interval Keyakinan
Spesifisitas Relatif: 99,0% (95% CI *: 97,2% -99,8%)
Akurasi Keseluruhan: 98,1% (95% CI *: 96,2% -99,2%)

CMV

Sensitivitas Relatif: 92,3% (95% CI *: 79,1% -98,4%) * Interval Keyakinan
Spesifisitas Relatif: 98,8% (95% CI *: 96,9% -99,7%)
Akurasi: 98,1% (95% CI *: 96,2% -99,2%)

HSV 1/2

Sensitivitas Relatif: 91,4% (95% CI *: 76,9% -98,2%) * Interval Keyakinan
Spesifisitas Relatif: 98,7% (95% CI *: 96,7% -99,6%)
Akurasi: 97,9% (95% CI *: 95,8% -99,2%)