Zika IgG / IgM Penyakit Menular Tes Darah 4mm Kaset Emas Koloid CE Persetujuan

Saya nfectious Zika IgG / IgM Disease Blood Test, penggunaan tes layar profesional, kaset 4mm, metode koloid emas

Ringkasan:

Demam Zika (juga dikenal sebagai penyakit virus Zika) adalah penyakit yang disebabkan oleh virus Zika. Sebagian besar kasus tidak memiliki gejala, tetapi ketika ada biasanya ringan dan dapat menyerupai demam berdarah. Gejala dapat termasuk demam, mata merah, nyeri sendi, sakit kepala, dan ruam makulopapular. Gejala umumnya berlangsung kurang dari tujuh hari. Itu tidak menyebabkan kematian yang dilaporkan selama infeksi awal. Infeksi selama kehamilan menyebabkan mikrosefali pada beberapa bayi. Infeksi pada orang dewasa telah dikaitkan dengan sindrom Guillain-Barré (GBS). Demam Zika terutama menyebar melalui gigitan nyamuk tipe Aedes. Ini juga dapat ditularkan secara seksual dari seorang pria ke pasangan seksnya dan berpotensi menyebar melalui transfusi darah. Infeksi pada wanita hamil dapat menyebar ke bayi. Tes ini didasarkan pada imunokromatografi dan dapat memberikan hasil dalam 15 menit.

UJI PR INCIPLE

Zika IgG / IgM Rapid Test adalah immunoassay berbasis strip kualitatif untuk mendeteksi antibodi virus Zika (IgG dan IgM) dalam Darah Utuh / Serum / Plasma. Perangkat uji terdiri dari: 1) pad konjugat berwarna merah anggur yang mengandung Zika rekombinan antigen amplop terkonjugasi dengan emas Koloid (konjugat Zika), 2) strip membran nitroselulosa yang mengandung dua pita uji (pita T1 dan T2) dan pita kontrol (pita C). Pita T1 dilapisi dengan antibodi untuk deteksi IgM anti-Zika, pita T2 dilapisi dengan antibodi untuk deteksi IgG anti-Zika. Ketika volume spesimen uji yang cukup ditransfer ke dalam sampel sumur dari kaset uji, spesimen bermigrasi dengan aksi kapiler melintasi kaset. IgG anti-Zika, jika ada dalam spesimen, akan mengikat konjugat Zika. Imunokompleks kemudian ditangkap oleh pereaksi yang dilapisi sebelumnya pada pita T2, membentuk pita T2 berwarna merah anggur, menunjukkan hasil tes positif Zika IgG dan menyarankan infeksi baru atau berulang. IGM anti-Zika jika ada dalam spesimen akan mengikat ke konjugat Zika. Immunokompleks kemudian ditangkap oleh pereaksi yang dilapisi pada pita T1, membentuk pita T1 berwarna merah anggur, menunjukkan hasil tes positif Zika IgM dan menunjukkan infeksi baru. Tidak adanya pita T (T1 dan T2) menunjukkan hasil negatif. Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan sumbu membran telah terjadi.

PROSEDUR PENGETESAN

1. Bawa perangkat tes kantong ke suhu kamar (15-30 ℃) sebelum pengujian. Jangan membuka kantong sampai siap untuk melakukan pengujian.

2. Lepaskan perangkat uji dari kantong yang disegel. Letakkan di permukaan yang rata, bersih, dan kering.

3. Gunakan pipet untuk menggambar dan secara perlahan tambahkan 1 tetes darah / serum / plasma lengkap ke sampel dengan baik.

4. Pegang buffer secara vertikal dan tambahkan 1 tetes ke sampel dengan baik. / Jika menggunakan pipet, ubah pipet baru untuk menghindari kontaminasi silang. Gambar dan transfer 2 tetes buffer ke sampel dengan baik.

5. Tafsirkan hasil tes dalam waktu 10-15 menit. Jangan menafsirkan setelah 20 menit.

Perhatian: Waktu interpretasi di atas didasarkan pada kisaran suhu kamar 15-30 ℃. Jika suhu kamar Anda secara signifikan lebih rendah dari 15 ℃, maka waktu penafsiran harus ditingkatkan menjadi 30 menit.

INTERPRETASI HASIL

Positif:

Dua garis merah terlihat di jendela hasil. Intensitas garis uji mungkin

lebih lemah atau lebih gelap dari garis kontrol. Ini masih berarti hasil yang positif.

Negatif:

Garis kontrol muncul di jendela hasil, tetapi garis uji tidak terlihat.

Tidak valid:

Jika garis kontrol tidak muncul di jendela hasil, hasil tes INVALID terlepas dari ada atau tidaknya garis di wilayah pengujian.

Kinerja :

Kaset Rapid Test Zika IgG / IgM (Whole Blood / Serum / Plasma) telah mengidentifikasi spesimen panel serokonversi dengan benar dan telah dibandingkan dengan uji ELISA Zika IgG komersial terkemuka dan uji IgM Eliza Zika menggunakan spesimen klinis.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa sensitivitas relatif kaset Uji Cepat Zika IgG (Darah Utuh / Serum / Plasma) adalah> 97,14%, spesifisitas relatif adalah 98,64% dan akurasi 98,34%.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa sensitivitas relatif kaset Uji Cepat Zika IgM (Darah Utuh / Serum / Plasma) adalah> 92,60%, spesifisitas relatif adalah 98,68% dan akurasi 98,04%.

Kesimpulan:

Hasil korelasi sampel menunjukkan bahwa sensitivitas relatif kaset Uji Cepat Zika IgG adalah 97,14%, dan spesifisitas relatif adalah 98,64% dan akurasi keseluruhan adalah 98,43% dibandingkan dengan uji Zika IgG ELISA yang tersedia secara komersial.

Hasil korelasi sampel menunjukkan bahwa sensitivitas relatif kaset Uji Cepat Zika IgM adalah 92,60%, dan spesifisitas relatif adalah 98,68% dan akurasi keseluruhan adalah 98,04% dibandingkan dengan Zika IgM ELISA SET komersial yang tersedia.